1、認真貫徹設備GMP管理文件,監督設備操作規程執行,教育本單位員工自覺愛護和精心保養設備(及廠房設施)
2、設備管理員對公司的設備(及廠房設施)進行基礎管理工作,負責安排對公司設備(及
廠房設施)的良好狀態及安全文明生產負責。
3、負責監督、檢查設備的現場管理和使用,定期檢查設備(及廠房設施)的使用情況,檢查有關設備(及廠房設施)維護、保養制度是否執行。
4、負責車間設備資料建檔,編制設備(及廠房設施)更新計劃,參與設備的安裝、調試工作。
5、對設備的日常運行、維護、保養情況進行檢查,參與設備預防性
6、維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執行設備部下達的設備檢修、保養計劃。
7、督促設備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設備的使用情況,做好設備運行相關記錄的填寫,使設備保持良好的技術狀態。
8、及時發現設備事故隱患,并提出和實施改進計劃。對違反安全生產及操作規程的行為,應立即予以糾正和正確指導。對已多次指出糾正,但過后敷衍了事、頑固不改者,應即時向公司主管領導及設備部報告。
9、負責設備閑置、報廢的申請和匯總上報工作,對批準閑置、報廢的設備,按相關GMP文件要求進行處置。
10、負責公司GMP文件、公用系統、設備等驗證方案的起草,組織對驗證工作的培訓、實施工作。
任職要求:
1、設備維修管理相關專業,具有至少三年從事藥品生產設備管理及驗證的實踐經驗。
2、熟悉GMP管理體系中對藥廠工程設備的規范和相應流程,熟悉進行設備設施公用系統等的驗證。
3、工作認真踏實,具有良好的溝通、協作能力,責任心、執行力強。